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长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于控股子公司华康药业取得药品弥补请求批件 暨成为药品上市答应持有人的公告

来源:bob玩球    发布时间:2024-09-28 17:04:03
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  本公司及董事会全体成员确保信息发表的内容实在、精确、完好,没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。

  长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)于2021年9月1日收到控股子公司吉林华康药业股份有限公司(以下简称“华康药业”)的告诉,华康药业于近来收到国家药品监督管理局核准签发的小儿健胃宁口服液、生脉饮、康欣口服液、小儿咳喘灵口服液、伸筋片、一清颗粒六个药品的《药品弥补请求赞同告诉书》,赞同华康药业作为上述药品上市答应持有人。现将详细情况公告如下:

  上述第1、2、3项药品请求事项:小儿健胃宁口服液、生脉饮、康欣口服液的上市答应持有人由“福州屏山制药有限公司”改变为“吉林华康药业股份有限公司”,出产企业及出产地址不变。

  批阅定论主要内容:经审查,本品此次请求事项契合药品注册的有关要求, 赞同依照《药品上市后改变管理办法(试行)》相关规定,赞同本品上市答应持有人由“福州屏山制药有限公司(地址:福州市仓山区科技园十区)”改变为“吉林华康药业股份有限公司(地址:吉林省敦化市华康大街10号)”,药品赞同文号不变。

  以上第4、5、6项药品请求事项:小儿咳喘灵口服液、伸筋片、一清颗粒的上市答应持有人由“威海人生药业有限公司”改变为“吉林华康药业股份有限公司”,出产企业及出产地址不变。

  批阅定论主要内容:经审查,本品此次请求事项契合药品注册的有关要求, 赞同依照《药品上市后改变管理办法(试行)》相关规定,赞同本品上市答应持有人由“威海人生药业有限公司(地址:山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号)”改变为“吉林华康药业股份有限公司(地址:吉林省敦化市华康大街10号)”,药品赞同文号不变。

  公司控股子公司华康药业成为上述药品上市答应持有人,对公司近期运营成绩不会发生严重影响。公司活跃储藏具有开展的潜在才能的药品种类,进一步丰厚公司产品线, 有利于公司的可持续开展。

  因为药品出售受国家方针、市场环境等不确定要素的影响,敬请广阔出资者留意危险,理性出资。