潇湘晨报记者从国家药品监督管理局药品审评中心得悉，8月29日，通化金马药业集团股份有限公司出产的琥珀八氢氨吖啶片申报上市。

  比较市面上已有的医治阿尔茨海默病的药物，琥珀八氢氨吖啶片具有彻底自主知识产权。且剂型为片剂，口服便利。通化金马发布的公告介绍，琥珀八氢氨吖啶片让“患者获益杰出且不添加安全性危险，获益远大于危险”。

  随同人口老龄化不断加重，我国渐渐的变成了全球阿尔茨海默病患患者数最多的国家。依据咱们国家国家计算局 2023 年计算的数据，我国现在有此类患者983 万，80岁以上人群患病率超越30%。

  8月29日，通化金马药业集团股份有限公司出产的琥珀八氢氨吖啶片申报上市。

  公告介绍，琥珀八氢氨吖啶片是一种“新式的、强效、效果机制清晰的胆碱酯酶抑制剂”，是具有彻底自主知识产权、新化学分子结构、境内外均未上市的化学1类新药。用于轻、中度阿尔茨海默病的医治。其剂型为片剂，有2mg/片和4mg/片两种标准。

  公告还说到，“琥珀八氢吖啶片有望成为AD（阿尔茨海默病）医治范畴安全，有用的首选药物。与已上市抗AD药物比较，患者获益杰出且不添加安全性危险，获益远大于危险。”

  在公告发布当天上午，通化金马股价忽然涨停，并以涨停报收。到收盘，通化金马股价为14.54元，市值141亿元。

  记者检索通化金马药业官方大众号发现，2023年9月，通化金马药业集团在上海举行琥珀八氢氨吖啶片揭盲发布会。

  琥珀八氢氨吖啶片于 2007年 11月取得 I期临床实验批件，2008年9月于北京大学榜首医院完结I期临床实验，2008年10月向CDE递送I期临床实验总结陈述，2009年4月经过研发现场核对。

  2010年1月取得II期临床实验批件，2014年4月完结Ⅱ期临床实验，2014年5月向CDE递送Ⅱ期临床实验总结陈述，2014 年8 月经过研发现场核对。2015年8月取得IIIII床实验批件。

  会上有专家宣告，计算依据成果得出，琥珀八氢氨吖啶片III期临床实验到达首要临床实验结尾，实验呈阳性成果，以为实验药物对ADAS-cog的改进有着十分显着的临床意义。

  2024年7月，在上海交通大学医学院隶属仁济医院举行的《我国阿尔茨海默病陈述2024》发布会介绍，我国现存的阿尔茨海默病（AD）及其他发呆患患者数有1699多万例，患病率略高于全球中等水准，且随年岁添加一向上升。别的，在女人中的有关数据高于男性。

  据此前潇湘晨报报导，本年7月初，全球首个FDA彻底获批能够医治前期阿尔茨海默病的靶向药“愿意保”在国内上架，湖南有药店能够预定购买。

  愿意保医用名为仑卡奈单抗注射液，适用于由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度发呆。

  到7月中下旬，湖南长沙多家三甲医院如中南大学湘雅医院、湘雅二医院、湘雅三医院的神经内科都开出了医院首张“仑卡奈单抗”处方。

  比较市面上已有的医治阿尔茨海默病的药物，琥珀八氢氨吖啶片具有彻底自主知识产权。且剂型为片剂，口服便利。通化金马发布的公告介绍，琥珀八氢氨吖啶片让“患者获益杰出且不添加安全性危险，获益远大于危险”。