6月2日,药监局官网显现,GSK的多替拉韦钠涣散片获批上市,估测此次适应症为治疗儿科HIV-1感染。
多替拉韦(dolutegravir,商品名:Tivicay)是葛兰素史克(GSK)旗下ViiV Healthcare研制的一款HIV整合酶抑制剂,可以终究靠阻挠病毒DNA整合至人体免疫细胞的遗传物质来阻断HIV的仿制。
多替拉韦钠片剂已于2013年8月率先在美国上市,2014年1月在欧盟上市,2015年12月进入我国商场,用来治疗成人及12岁以上HIV患者。多替拉韦钠涣散片于2020年11月在美国上市,2021年1月在欧盟上市,用来治疗儿科HIV患者。 商场体现方面,2 022年 多替拉 韦销售额为13.81亿英镑。
值得注意的是,多替拉韦的中心专利到期时刻是2028年。 多替拉韦仍是GSK四款HIV产品——Tivicay、Triumeq(多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定)、Juluca(多替拉韦/利匹韦林)和Dovato(多替拉韦/拉米夫定)的成分之一。
本次获批的是多替拉韦钠涣散片剂,在水中敏捷崩解均匀,可用于HIV儿科患者。相对于一般片剂,涣散片具有服用便利,吸收快,生物利费用高、不良反应小等特色。
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