5日，国家食品药品监管局发布《加强药用辅料监督管理的有关法律法规（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会揭露征求意见。《征求意见稿》要求，药用辅料必须按规范查验合格后方可用来出产药品。

  药用辅料是指出产药品和分配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分，可直接影响药品的质量和安全。

  《征求意见稿》理解精确地提出，药品制剂出产企业是药品质量的责任人，药品制剂出产企业必定对药品出产所用的辅料严格把关，并对供货商进行审计。购入的药用辅料必须按规范查验合格后方可用来出产药品。《征求意见稿》着重，药品制剂出产企业必定按规则的处方工艺出产药品，若产生改变应按照有关法律法规进行研究，并实行改变手续。（栾奕）