美诺华成功取得阿托伐他汀钙原料药欧洲CEP证书
来源:bob玩球 发布时间:2024-09-24 12:12:52产品详细
发布公告称,公司于近来收到欧洲药品质量管理局颁布的阿托伐他汀钙(原料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书),证书编号为CEP 2024-120-Rev 00。此证书的取得,标志着公司在世界药品市场上又迈出重要一步。
阿托伐他汀钙是一种他汀类药物,大多数都用在医治高胆固醇血症。该药物经过按捺肝脏内胆固醇的生物组成和促进低密度脂蛋白受体的生成,然后大大下降血液中的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平。一起,具有中度下降血清甘油三酯水平缓进步血高密度脂蛋白水平的效果。
据了解,现在国内共有5家阿托伐他汀钙原料药出产企业取得CEP证书。IMS数据库显现,2023年,阿托伐他汀钙制剂的全球销售额到达74.30亿美元。
作为的要点产品之一,阿托伐他汀钙(原料药)项目到现在已累计投入约1083.35万元(未经审计)。此次顺畅取得CEP证书,不只证明了公司在工艺研制和质量管控方面的优异才能,一起也为公司进一步拓宽世界市场供给了坚实的竞赛根底和优势。(沈振宙)