据国家医保局官网音讯，经国家药监局查看，Dr. Reddys Laboratories Ltd.的盐酸托莫西汀胶囊在原料药办理方面存在严峻缺点，未采纳比较有用办法保证所运用原料药的有用期契合我国注册要求，另外在工艺验证、质量操控等方面存在缺点，不契合我国《药品出产质量办理标准（2010年修订）》要求。2024年8月30日，国家药监局发布了重要的公告，暂停进口、出售和运用该产品。

  鉴于该产品归于第九批国家安排药品会集收购中选药品，依照《国务院办公厅关于推进药品会集带量收购作业常态化制度化展开的定见》（〔2021〕2号）精力，经国家安排药品联合收购办公室相关成员单位团体审议，该企业违背在申报材料中作出的许诺，违背《全国药品会集收购文件（GY-YD2023-2）》有关条款，联合收购办公室决议撤销Dr. Reddys Laboratories Ltd.的盐酸托莫西汀胶囊中选资历，一起将该企业列入“违规名单”，暂停该企业自2024年8月30日至2026年2月28日参加国家安排药品会集收购活动的申报资历。

  由Dr. Reddys Laboratories Ltd.作为盐酸托莫西汀胶囊主供企业的省份，应依照《全国药品会集收购文件（GY-YD2023-2）》相关条款发动候补程序，由备供企业候补成为主供企业，并按本企业中选价格供给；当备供企业不能满意供给需求时，由地点省份发动补充备供企业供给流程。（记者乔业琼）

  嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血治疗中心主任

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