日前，伊犁川宁生物技能股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于化学质料药“熊去氧胆酸”的《化学质料药上市请求同意通知书》，这是新疆首个生物组成化学质料药取得国家注册答应。

　　生物医药工业是新疆“八大工业集群”要点工业链之一，该种类获批注册，标志着新疆公司完成了由医药中间体出产企业向药品出产企业的跨过，完成了由根底大宗医药工业品、质料粗品向更高的附加价值的质料药转型的关键性打破。

　　质料药是用来出产各类制剂的质料药物，由化学组成、植物提取或许生物技能制备而成，通常是作为药用的粉末、结晶、浸膏等方式。

　　伊犁川宁生物技能股份有限公司主要是做生物发酵技能产品的研制和工业化，牵头成立了新疆首家组成生物工业立异研究院。此前，其出产的“熊去氧胆酸”粗品仅作为化工产品出口运用。

　　伊犁川宁生物技能股份有限公司质量总监王惠介绍，该种类是公司首个依照化学质料药研制，并以药品途径申报注册的种类。

　　“咱们经过科学技能立异完成了工艺晋级。该种类获批后，可在国内外依照质料药进行出售，可提供给不同制剂出产企业直接相关运用，估计公司在国内外商场的年出售额有望超越5000万元。”王惠说。

　　自治区药品监督管理局相关担任的人介绍，近3年来，新疆新取得国家药监局药品同意文号的有1个中药立异药、2个化学仿制药、1个质料药、4个生物制品。

　　“自治区药监局对‘熊去氧胆酸’的研制发展全程跟进，展开前端介入、专人跟进，和谐各方技能力量处理企业注册申报过程中遇到的困难和问题，全程给予方针技能指导。”该担任人说。（任春香）