在刑法中，对“药品”的界说及其处理一向是一个杂乱且多维的议题。特别是近年来药品法规的严峻修正，致使在法规完善的联接阶段呈现了一些实践难题，其间之一便是对化学原料药的处理。依照《中华人民共和国药品处理法》的规则，药品包含用于防备、治疗、确诊疾病的物质，且需有清晰的适应症、用法和用量。在这一界说下，化学原料药作为制药过程中的要害组成部分，尽管不直接用来治疗，但在整个药品出产链中占了重要位置。基于此，全国人大宪法和法令委员会在审议《药品处理法（修订草案）》时，强调了对药品品种的归纳式罗列，这中心还包含了对原料药的规则。修订草案依照各方都认可的药品分类，将药品界说中的药品品种进行归纳式罗列，其间原料药仍依照药品处理，应当恪守《药品处理法》的规则。由此可见，在刑法意义上，化学原料药是作为药品来处理的。

　　药品的研制和出产有必要一起注重安全性和有效性。当药品的这两个中心要素缺失时，它们或许构成严峻的健康危险。刑法中“足以严峻危害人体健康”的规范通常指或许对使用者的身体健康形成明显危害。这种危害就或许体现在药品自身缺少必要的安全性和有效性。未经同意的药品因缺少牢靠数据证明其安全性，故很难保证其对人体的无害性，则在刑法意义上就十分有或许被点评为“足以严峻危害人体健康”，即便有部分患者服用药品后有必定效果，也不能证明药品的安全性和有效性。归纳以上要素，化学原料药在未经恰当审评批阅，直接销售给患者的情况下，或许被认定为足以严峻危害人体健康的药品，或许会以药品相关违法被追查刑事责任。

　　杭州刑事律师叶斌简介叶斌 律师 浙江允道律师事务所主任、开创合伙人截止2023年，叶斌律师已执业15年，一向专心于刑事辩解与研讨，法学理论功底深沉，法令实务和诉讼技巧熟练，在欺诈违法、新式网络违法、经济违法等刑事范畴积累了丰厚的实务经历，已成功处理400多件取保、缓刑、无罪、罪轻等成功事例。如果您遇到本文提及的刑事案件，点击这儿免费咨询叶斌律师