片剂药物需求抵达胃部崩解后，通过胃肠粘膜吸收，而口溶膜则能够在口腔中敏捷溶解涣散，有效成分经口腔粘膜吸收进入血液循环，有很大成效防止服用片剂对内脏器官形成的危害，到达起效速度更快的作用。

　　据国家药监局网站信息，获批的他达拉非口溶膜剂量分别为2.5mg/5mg/10mg，相关于片剂标准剂量5mg/10mg/20mg，剂量折半，阐明口溶膜剂型的生物利费用更高。不仅如此，低剂量用药还能下降鼻塞、头晕头痛、消化不良等不良反应。

　　此药物生物利费用的进步，运用更小粒度的原料药，添加原料药的比外表积然后添加生物利费用是要害。一般来说，难溶性原料药颗粒越小，越能改进药物的吸收率和生物利费用。但与此同时，颗粒越小，比外表积添加，颗粒的流动性也越差，关于片剂的出产难度加越大，很难确保每个药片中载药量的一致性。而口溶膜是将原料药加入到介质中制成的，这样有助于药物的混合，有利于确保载药量的一致性。

　　从图1看到，三种原料药的粒度散布形状和数据有显着的差异，A、B和C样品的D97分别为11.45μm、14.32μm和35.34μm。从粒度散布看，A样品小于1μm的细颗粒含量最多，B样品次之，C样品最少，阐明A样品的微粉化作用最好，B和C样品微粉化作用逐步变差。

　　丹东百特研发的Bettersize2600激光粒度剖析仪，具有准确性和重复性好、操作简略快捷、速度快等特色，契合药企GMP要求，是药物微粉化粒度检测与操控的必备仪器。

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