金融界9月27日音讯，近来，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司收到国家药品监督管理局颁布的甲苯磺酸艾多沙班《化学原料药上市请求同意通知书》。该化学原料药的通知书编号为 2024YS00960，挂号号为 Y，注册规范编号为 YBY70812024，包装规范为 10kg/件，有效期 24 个月，批阅定论为契合原料药批阅有关法律法规，同意出产。该原料药用于伴有某些危险要素的非瓣膜性房颤成人患者防备卒中和体循环栓塞，以及医治和防备深静脉血栓和肺栓塞。米内网多个方面数据显现，甲苯磺酸艾多沙班片 2023 年在我国公立院端及要点城市零售终端出售总额约 3.61 亿元，药智网多个方面数据显现 2023 年用量 1.08 吨，到 2024 年 9 月 26 日国内甲苯磺酸艾多沙班原料药厂家共有 5 家挂号状况为“A”。2023 年 2 月，鸡西分公司递送技能审评请求并获受理，近来取得通知书，该原料药在 CDE 原料药、药用辅料和药包材挂号信息公示渠道上显现状况为“A”。到现在，公司在该原料药研制项目上累计已投入研制费用 870.56 万元。本次取得通知书标明原料药契合国家相关审评技能规范，契合规范要求后可在国内市场出产出售，将丰厚公司产品线，拓展事务范畴，提高市场竞争力，不会对公司当期运营成绩发生严重影响，但药品出产和出售受多种要素影响，具有较大不确定性。

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