近来，华仁药业己酮可可碱原料药获批上市、华纳药厂二甲硅油原料药获批上市、福元医药罗替高汀原料药获批上市、合佳医药头孢唑林钠原料药获批上市、润都制药美阿沙坦钾原料药获批上市、海正药业艾曲泊帕乙醇胺原料药获批上市、南边制药盐酸伊立替康原料药获批上市。

  近来，华仁药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安徽恒星制药有 限公司（以下简称“安徽恒星制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的“己酮可 可碱原料药”《化学原料药上市请求同意通知书》（通知书编号：2023YS00826）。己酮可可碱适用于外周动脉疾病（间歇性跛行或静息痛）和内耳循环妨碍。根 据药智网统计数据，2023 年己酮可可碱原料药国内用量为 16.66 吨，同比添加 41.79%。

  近来，湖南华纳大药厂股份有限公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的二甲硅油《化学原料药上市请求同意通知书》（通知书编号：2024YS00819），并在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原料药、药用辅料和药包材挂号信息公示”渠道公示。二甲硅油是一种消泡沫药，用于因胃肠道内的气体而引起的腹部症状的改进；进行胃内窥镜查看时，除掉胃内有泡性粘液；进行 X 光查看腹部时，驱除肠内的 气体。

  近来，北京福元医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的罗替高汀原料药《化学原料药上市请求同意通知书》。2023 年 5 月，北京福元医药股份有限公司向国家药品监督管理局 递送的罗替高汀原料药技能审评请求获得受理。近来，北京福元医药 股份有限公司获得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市请求 同意通知书》，该原料药在 CDE 原辅包挂号信息渠道显现状况为“A”。罗替高汀适用于前期特发性帕金森病症状及体征的单药医治（不 与左旋多巴联用），或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至 疾病晚期左旋多巴的效果减退、不稳定或呈现动摇时（剂末现象或“开 关”现象）。

  近来，河北合佳医药科技集团股份有限公司的全资子公司哈尔滨合佳制药有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于头孢唑林钠的《化学原料药弥补请求同意通知书》（通知书编号：2024YB00116）。头孢唑林钠为头孢菌素类抗生素，归于第一代头孢菌素药品。本品适用于医治灵敏细菌所造成的的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆体系感染、生殖体系感染等感染性疾病，还可以适用于围手术期防备感染。

  珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）近来收到国 家药品监督管理局核准签发的美阿沙坦钾（以下简称：“本品”）《化学原料药 上市请求同意通知书》。本品是公司在沙坦范畴产业链的重要布局，用来医治原发性高血压。本品获 批进一步丰厚了公司抗高血压系列新产品品种，有利于提高公司在抗高血压范畴的 市场竞争力，对公司的未来运营成绩发生积极影响。

  2024年8月5日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家 药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的艾曲泊帕乙醇胺原料药 的《化学原料药上市请求同意通知书》。

  艾曲泊帕乙醇胺适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等医治反响欠安的成 人和6岁及以上儿童缓慢免疫性（特发性）血小板削减症（ITP）患者，使血小板 计数升高并削减或避免出血。仅用于因血小板削减和临床条件导致出血危险添加 的ITP患者。原研厂家为诺华制药。现在，艾曲泊帕乙醇胺原料药国内首要出产 厂商有山东锐顺药业有限公司、四川科伦药业股份有限公司等。据统计，艾曲泊帕乙醇胺原料药2023年全球销售量约为1,362.53公斤，其间 国内销售量约为85.21公斤；2024年1-3月全球销售量约为362.05公斤，其间国内 销售量约为24.94公斤（数据来源于IQVIA数据库）。2023 年 4 月 13 日，国家药监局受理了公司递送的艾曲泊帕乙醇胺原料药的 注册请求。2024 年 8 月 5 日，公司艾曲泊帕乙醇胺原料药经过国家药品监督管 理局药品审评中心（以下简称“CDE”）技能审评，在 CDE 原辅包挂号信息渠道 上显现状况为“A”。到现在，公司在该药品研制项目上已投入约 1,191 万元人 民币。

  福建南边制药股份有限公司（以下简称“公司”）近来收到国家药品监督管理 局核准签发的化学原料药盐酸伊立替康上市请求同意通知书，盐酸伊立替康属抗肿瘤药，首要是经过注射剂用于晚期大肠癌患者的医治。