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津药药业:收到氢化可的松琥珀酸钠化学质料药上市请求同意通知书

来源:bob玩球    发布时间:2024-11-08 17:31:50
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  金融界10月8日音讯,津药药业600488)股份有限公司近来收到国家药品监督管理局核准签发的氢化可的松琥珀酸钠《化学质料药上市请求同意通知书》。该质料药的挂号号为Y,受理号为CYHS2260486,注册规范编号为YBY71772024,出产企业为津药药业股份有限公司,出产企业地址在天津开发区西区新业九街19号,包装标准为5kg/袋,请求事项为境内出产化学质料药上市请求,批阅定论为同意注册。氢化可的松琥珀酸钠归于肾上腺皮质激素类药,有抗炎、抗过敏和按捺免疫等药理作用,市场上首要剂型为注射剂,用于多种疾病。2022年、2023年注射用氢化可的松琥珀酸钠国内出售额分别为1.33亿元、3.74亿元。公司于2022年8月提交注册请求并获受理,2024年6月完结弥补材料递送,现在在该质料药研制项目上累计投入约173万元。此次获批可丰厚公司产品结构,发挥质料制剂一体化优势,拓宽事务范畴。但该药品的投产及未来出售等具有不确定性。