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刘耕陶:中药新药研发是一个复杂的系统工程

来源:bob玩球    发布时间:2024-08-09 15:03:22
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  本报讯 中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者正常采访时说,中药研究大有可为,但中药新药的研发是一个复杂的系统工程,欲想取得突破,需要集思广益,持之以恒。

  刘耕陶说,新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需的,因而是一个永不凋谢的产业。药物依照其来源不同,分为化学合成药、动植物药和生物工程药三大类。中草药资源丰富,是研发新药的重要宝库。由于研制成功一个化学合成药通常要10~15年的时间,至少花费3亿~5亿美元,近年来国际上出现了一股从传统药物中寻找新药的潮流。

  刘耕陶说,在进行中药研究时,要最大限度地考虑以下几个方面的问题:一是有效性,即与其他同类药物相比,新药的药效学要有自己的特点,或是药理活性强,或是作用机理新,这样才可以避免低水平的重复。二是安全性,不仅要药效好,而且最好是低毒或无毒性的药物;对于治疗艾滋病或肿瘤的药物,即使有一定毒性也可选用。三是要考虑生产所带来的成本,生产所带来的成本的评估涉及药品销售价格和患者利益,成本高、药价贵,病人经济上承受不了,厂家的效益也会降低。四是未来市场的大小,某些疾病患病人数众多,如肝炎、糖尿病、肿瘤在我国病人多,如果能以此为目标研发出好的新药,市场和效益会是很好的。

  在谈到中药现代化创新问题时,刘耕陶说,新药的研究贵在原始创新、有自己的知识产权,没有专利保护的新药研究是不会有很大的未来市场发展的潜力的。刘耕陶认为,有的中草药的有效成分含量很低,又难以人工合成,能够最终靠合成其类似物从中发现新药。例如,我国科学家通过对中药五味子研究之后发现了联苯双酯,以后又以此为基础研制成功了第二代抗肝炎新药双环醇,这就是一个很好的例证。双环醇对乙肝病人有显著的降低转氨酶的作用,并兼有一定抗肝炎病毒的效果,目前已经获得15个国家的专利保护,并完成了4期临床观察,2004年国家药品管理局颁发正式生产证书,在全国普遍的使用,并出口乌克兰,产生了相当好的经济和社会效益。