bob玩球

药明康德持续聚集CRDMO形式全力赋能新分子事务高速增加

来源:bob玩球    发布时间:2025-02-11 14:21:09
产品详细

  现如今, 新药研制已进入百家争鸣的新分子年代。除了传统意义上的小分子、生物抗体和蛋白药物外,更多立异药物类别如蛋白降解剂、核酸、多肽,以及各类偶联药物等纷繁登上历史舞台。这些新式分子在结构和作用机制上的立异性和复杂性,为新药研制带来了史无前例的应战与机会。关于药明康德来说,怎么精准捉住开展机会,成为了在商场中锋芒毕露的要害。

  2024年10月,药明康德发布了2024年第三季度财务报表。多个方面数据显现,药明康德的新分子(TIDES)事务体现尤为抢眼, Q1-Q3收入达35.5亿元,同比增加71%,呈现出快速地增加趋势。

  微弱的增加离不开药明康德在前沿范畴的前瞻布局。早在2011年,药明康德便洞悉到多肽、寡核苷酸等分子类型的开展的潜在才能,布局了多肽研讨和测验才能;2018年整兼并推出新分子事务板块WuXi TIDES,专心于供给寡核苷酸、多肽及相关化学偶联物的“端到端”CRDMO服务。

  自2019年起,新分子范畴的融资数据印证了这一布局的正确性。包含细胞和基因医治(CGT)、多肽、寡核苷酸、蛋白降解疗法(TPD)等在内的新分子范畴,融资事情数已占全球生物立异药融资的65%~75%,为药物研制和立异协作注入了连绵不断的新生力量。

  2024年前三季度新分子范畴融资和买卖主要就聚集在多肽和寡核苷酸范畴,这正是药明康德TIDES事务聚集的方向。

  本年前三季度,多肽范畴的热度仅次于CGT和新式抗体药物范畴,产生的买卖金额达132.9亿美元,到达了43项买卖,已发表首付款超20亿美元,其间单笔金额超越10亿美元的大额买卖达4起;融资金额24.9亿美元。共产生51起融资,其间包含7起上亿美元的大额融资,并有两家公司成功上市。

  GLP-1是多肽药物的重要代表之一,已上市的习惯症包含降糖和减重,并且在阿尔兹海默病、非酒精性脂肪性肝炎等多种疾病医治上展示潜力。代表种类司美格鲁肽和替尔泊肽上市后,敏捷成为重磅药物,带动GLP-1类药物招引很多本钱重视。

  职业猜测,GLP-1药物的销售额在2030年有望到达1090亿美元,是2023年的三倍。

  本年有代表性的融资事例不少,如专心于GLP-1产品组合的Metsera公司初次露脸,即取得由ARCH Venture Partners 领投的2.9亿美元融资。买卖方面,恒瑞医药本年5月将GLP-1产品组合在大中华区以外的权益授出,总买卖额高达60亿美元,跻身2024年迄今为止全球前五大药物研制买卖事情。

  药明康德布局GLP-1较早,近年来不只引入了多项立异技能,如反应釜串联技能、接连活动色谱法、切向流过滤(TFF)/沉积等,还屡次扩建基地,晋级产能。

  曩昔12个月,药明康德化学事务渠道所协作的临床在研GLP-1管线药物的商业化出产。

  比较多肽范畴的“爆火”,寡核苷酸事务增加虽稍显温文,但凭仗其共同的作用机制展示了巨大的使用潜力。RNA药物可以选择性作用于蛋白质、转录本和基因,拓宽了药物靶点的规模,使许多“不行成药”的靶点具有成药或许。

  本年前三季度,全球寡核苷酸范畴产生21起买卖,买卖总额达122.5亿美元,位列细分药物类型前五,逐步引起商场的重视。

  2024年以来,礼来、拜耳和诺和诺德等大型药企纷繁加大出资,布局寡核苷酸药物范畴。1月,勃林格殷格翰与瑞博生物到达超20亿美元的协作协议,紧接着诺华以41亿美元引入舶望制药的多款RNAi疗法,拉开了寡核苷酸范畴大额买卖的前奏。3月,诺和诺德斥资10.25亿美元收买了专心于RNA疗法的生物技能公司Cardior,进一步加快了该范畴的开展。

  寡核苷酸的融资热度也随之高涨。本年前三季度,寡核苷酸范畴共产生45起融资,金额到达11.26亿美元。8月,RNA药物公司Borealis Biosciences取得诺华和Versant Ventures联合领投的1.5亿美元A轮融资正式露脸。Dyne Therapeutics于年头在揭露募股中筹集了3.451亿美元,其主要候选产品DYNE-251是一款立异点磷酸二氨基甲酰吗啉寡核苷酸(PMO)药物,已被美国FDA颁发快速通道、孤儿药和稀有儿科疾病确定。

  PMO分子可以与特定mRNA前体结兼并不易降解,成为研制热门。现在已获批的4款杜氏肌营养不良(DMD)寡核苷酸疗法均为PMO药物。

  药明康德自2018年起便经过WuXi TIDES渠道深耕多肽与寡核苷酸范畴,在PMO类药物的开发与出产上不断精进技能;凭仗深沉的技能堆集与全面的工艺优化,成功将PMO药物的活性成分本钱下降60%,使其成为切实可行的医治计划。

  针对PMO疗法的渗透性约束,药明康德还活跃推进PPMO疗法的立异,将PMO与细胞穿透肽(CPP)结合,提升了疗法的临床作用。作为可供给PMO与PPMO“一站式”解决计划的CRDMO渠道,药明康德经过整合其多肽、制剂、剖析等多部分的协作,将一款PPMO疗法从API开发到IND仅用时11个月。WuXi TIDES渠道已为三款DMD医治PMO和PPMO疗法供给了全程研制赋能,持续推进这一范畴的打破与开展。

  在这个充溢机会和应战的年代,企业要不断习惯商场改变,加强本身建造,才能在剧烈的商场之间的竞赛中立于不败之地。未来,信任药明康德凭仗前瞻性的技能布局和持续要点聚集CRDMO事务形式,会议示出连绵不断的潜力,持续稳步前行。回来搜狐,检查更加多