国药现代:盐酸氢酮化学原料药上市获批 阿奇霉素片经过仿制药一致性点评
来源:bob玩球 发布时间:2024-11-04 10:07:34产品详细
(600420)6月13日晚间公告,近来,公司全资子公司国药集团工业有限公司收到国家药监局核准签发的盐酸氢酮《药上市请求同意通知书》;公司全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品弥补请求同意通知书》,同意阿奇霉素片经过仿制药质量和效果一致性点评。
据公告,盐酸氢酮是一种阿片类受体激动剂,归于止痛药和麻醉剂,大多数都用在缓解中度到重度的痛苦,特别是在手术后、癌症痛苦和其他缓慢痛苦病况下运用。依据PDB药物归纳数据库,盐酸氢酮原料药2020年至2022年全球消耗量约为8941.32kg。
阿奇霉素为大环内酯类抗感染药物,临床上一般用于医治由指定微生物灵敏菌株引起的轻度至中度感染,包含支气管炎、肺炎、皮肤和软组织感染、中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃腺炎、以及生殖器等方面的感染。依据米内网数据库显现,阿奇霉素片全国公立医院2023年出售额为2.47亿元。
公告称,本次国药工业的盐酸氢酮原料药取得《药上市请求同意通知书》,标明该原料药契合国家相关药品批阅技术标准,可以直接进行出产出售,将进一步丰厚公司麻精镇痛板块产品线,有助于拓宽公司的产品范畴。国药金石的阿奇霉素片经过一致性点评将有利于该产品未来的商场拓宽和出售。