近年来，国家药品监督办理局慢慢地添加中药新药立异的监管和办理，推进中药新药立异的加速速度进行开展，中药立异药的获批上市是一家药企立异和研制实力的充沛展示。

  鲁南制药集团在中药、化药及生物制药范畴已深耕数十年，期间不断加大研制投入和立异力度，2023位列我国药品研制总实力排行榜第15位，尤其在中药复方制剂范畴，依托经方与现代中药交融立异全国重点实验室等科研渠道，在传统中药复方制剂的开发方面更是成绩斐然。

  新的中药复方制剂在2002年曾经的药品注册办理中，作为中药三类新药进行注册办理，2002～2020年的《药品注册办理办法》作为中药6类新药进行注册办理。2020年7月1日施行的《药品注册办理办法》对中药分类进行了严重调整，中药注册依照中药立异药、中药改进型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。将最能体现中药特征的“新的中药复方制剂”调整为中药立异药中的1.1类。调整后的中药注册分类坚持以临床价值为导向，尊重中药研制规则、杰出中药特征，鼓舞具有中医药特征的中药复方制剂立异，不再以物质根底作为区分注册类别的根据。

  到2024年5月，公司已具有1.1类中药立异药达13个，下面跟从小编一起来认识一下：

  细数以上13款鲁南制药集团的中药立异药，充沛体现了公司在产品立异及中药新药研制上的共同优势，一起鲁南制药还形成了“上市一批、在研一批、储藏一批”的杰出布局，为公司可持续开展奠定了坚实的根底。未来将持续完善在呼吸、内分泌、胃肠肝胆、妇儿疾病、免疫系统及稀有病等多方向的中药研制，充沛开掘中药产品价值，加速中药的立异开展，开掘更多、更好的中药种类，谋福更多患者。

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