国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品和生物制品临床改变技术指导准则》的布告（2021年第16号）

  依据《国家药监局关于实施药品注册管理办法有关事宜的公告》（2020年第46号），为推动相关文件的配套作业，在国家药品监督管理局的布置下，药审中心安排拟定了《已上市化学药品和生物制品临床改变技术指导准则》（见附件）。依据《国家药监局归纳司关于印发药品技术指导准则发布程序的告诉》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审阅赞同，现予发布，自发布之日起实施。