生物医药是指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，最重要的包含化学药品、中药，以及生物药品。2022年5月，国家发展改革委印发实施《“十四五”生物经济发展规划》，将“面向人民生命健康的生物医药”作为生物经济4大重点领域之一，并对推动医疗健康产业高质量发展作出专门部署。

  按照《战略性新兴起的产业分类（2018）》，生物医药行业可以划分为生物药物、化学药物、现代中药三个子类，其中，现代中药又分为中药饮片和中成药，生物药品又分为疫苗、血液制品、诊断试剂、单克隆抗体等。

  生物医药上游为中药材、原料药、医药中间体、药用辅料、培养基、生物材料、医药装备等；中游包括各类生物药、化学药、中药；下游药品流至各种线下渠道及线上渠道，最终到达终端消费者手中。当前，中国已成为全球化学原料药的生产和出口大国，亦是全球最大的化学制剂生产国。

  随着人口老龄化加剧，生物医药与生命科学产业具有可观的市场空间。多个方面数据显示，2019年我国生物医药市场规模达136亿人民币，预计2024年将达到246亿人民币，2019~2024年之间的复合年均增长率高达13.8%，预计2028年中国生物医药行业市场规模将达到2.7万亿元。

  2024年1季度，我们国家医药行业投资增速由正转负。全国化学药品原药产量继续下滑，而中成药产量增速继续加快；受医疗反腐负面因素影响，生物医药行业的收入利润降幅环比扩大，行业的经营效益仍待有所改善。

  2024年一季度行业整体增长预期偏弱，业绩承压放缓，主要系以下三方面原因：1）2023年一季度新冠患者数量剧增，叠加疫后复苏周期常规诊疗恢复，导致2023Q1的业绩基数较高；2）DRG支付政策持续推进，目前已进入攻坚阶段；据统计2023年全国60%-70%的公立医院已完成DRG软件的安装，预计今年将有更多医院进入计费实施阶段；3）医疗反腐工作持续开展，短期内给医药行业的收入和业务增长带来一定压力。

  2024年1季度，我们国家医药行业投资保持增长。国家统计局数据显示，2024年1-3月，全国医药制药业固定资产投资额同比增长8.5%，增速较2023年12月扩大6.7个百分点，较2023年同期扩大10.4个百分点。

  从主要产品产量情况去看，2024年1季度，全国化学药品原药产量继续下滑。国家统计局数据显示，2024年1-3月全国化学药品原药产量为86.4万吨，累计下降7%。2024年3月我国化学药品原药产量当期值约为32.2万吨，同比下降8.5%，较上一年同期的35.6万吨产量会降低，但较2022年3月份的29.1万吨产量仍是有所增长。

  其中，2024年3月，全国中成药当月产量与去年同期相比下降。2024年3月全国中成药产量为19.1万吨，同比下降5.4%。2024年1-3月全国中成药产量50.3万吨，同比下降9.2%。

  2024年1季度，中西药销售额累计同比增速持续增加，但仍低于往年增速。国家统计局多个方面数据显示，2024年1-3月，中西药品零售额为1771.00亿元，同比增长3.30%，增速比2023年四季度收窄1.8个百分点，较2023年同期收窄13.2个百分点。

  根据国家统计局数据显示，2024年3月医药制造业工业生产者出厂价格指数（上年同月=100）为99.4，同比下降0.6%。医药制造业出口价格指数（上年同月=100）为90.40，同比上升1.57%；医药制造业进口价格指数（上年同月=100）为99.70，同比下降6.12%。

  当前世界经济复苏乏力，全球贸易投资放缓，单边主义、保护主义和地理政治学等风险上升，医药出口受到外需减少、海外客户库存积压、出口药品价格下行等因素影响总额出现一下子就下降。全球医药市场之间的竞争日益激烈，我们国家医药行业仍处于全球供应链的中低端地位，需一直在优化产业体系，努力实现高质量发展。

  海关多个方面数据显示，2024年1-3月，医药材及药品进口量79,017吨，累计同比增长-7.40%，增速较2023年四季度下降31.0个百分点，较2023年同期回落40.8个百分点。

  海关多个方面数据显示，2024年1-3月，医药材及药品出口量380,000吨，同比上升10.40%，降幅较2023年四季度上升20.7个百分点。

  国家统计局多个方面数据显示，2024年1-3月，医药行业实现出货值500.70亿元，同比下滑0.90%；2024年3月当月，医药行业实现出货值189.60亿元，同比上升1.80%。

  截至2024年3月底，2024年全国共成立生物医药企业255670家；其中，3月新增企业76038家，同比上月增长-56.35%。

  从新增企业地域分布来看，公司数排名前十的省份广东省、湖北省、山东省、云南省、安徽省、江苏省、浙江省、河北省、上海市、福建省，占全国新增企业总量的27.98%。公司数排名前十的城市为广州市、上海市、深圳市、北京市、昆明市、重庆市、武汉市、荆门市、宜昌市、成都市，占全国新增企业总量的11.92%。

  2024一季度，医药生物行业整体实现营业收入6373.23亿元，同比增长0.28%；实现归母净利润560.76亿元，同比减少0.38%；实现扣非后归母净利润528.80亿元，同比增加3.37%。

  2024年以来，政策继续支持和规范生物医药行业发展。全国针对医药产业出台系列政策，大多分布在在完善新药定价机制、发展银发经济、儿童健康保障、药品价格治理、集中采购、规范医疗服务等方面发布一系列重要政策。

  1.《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿

  2024年2月5日，国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿。征求意见稿的主旨是坚持药品价格由市场决定，更好地发挥政府作用，整体提高新药挂网效率，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时，公司能够选择按医保部门公布的评价量表，从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评，按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高，表明药品创新价值含量越高，新上市药品首发价格的自由度就可以越高，在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。

  首发价格五年稳定期凸显国家对于创新药的扶持。首发价格挂网模式，自评点数越高，政策优待度更大。最重要的一条在于更长的价格稳定预期：自评点数高的药品，首发价格稳定期五年，在稳定期内不纳入集采，不实施政府定价或政府指导价，暂不以当地挂网规则要求降价，不与国外价格作比较；医药企业自主参与医保目录准入谈判等自行降价。

  自评点数高的药品从申报资料、经济性要求、受理和发布、价格风险提示等流程中均可享有优待政策。包括享受对经济性分析报告只作资料要求、境外价格相对较原则上不作具体实际的要求、享有提前介入、快速公示、异议容错等优待。

  2024年5月14日，为深入贯彻党中央关于药品耗材集中带量采购的部署，落实2024年《政府工作报告》“完善国家药品集中采购制度”要求，国家医保局印发《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》。

  《通知》提出继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，明确行业预期，持续巩固改革成果。

  一是扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购。在国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购（简称“国家组织集采”）的基础上，加强区域协同，将条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购（简称“全国联采”）。全国联采要规范、高效开展，做好执行监测，增强效果；公平对待各类经营主体，严防“地方保护”。这有利于实现一地集采、全国跟进，助力全国统一大市场，降低企业重复投标成本，营造良好的营商环境。

  二是加强统筹协调，合理确定采购品种。在集采品种选择上加强统筹协调，做到国家和地方互为补充。国家组织集采重点针对通过一致性评价的药品，以及聚焦价格虚高、群众反映强烈的高值医用耗材。全国联采重点覆盖国家组织集采以外品种，以及采购金额大、覆盖人群广的“大品种”，持续扩大集采覆盖面。

  三是聚焦重点领域，积极地推进2024年集采扩面。药品方面，开展新批次国家组织集采，做好胰岛素和前几批集采药品协议期满接续采购；重点指导湖北继续牵头中成药集采、山东牵头中药饮片集采、河南牵头国家组织集采可替代药品集采、三明联盟开展肿瘤和呼吸系统疾病用药集采等药品全国联采工作。耗材方面，国家组织并且开展新批次高值医用耗材集采和人工关节接续采购；重点指导江西、安徽、广东、浙江、福建、河南、河北等7省分别牵头体外诊断试剂、超声刀、结扎夹、冠脉切割球囊、血管介入等医用耗材全国联采工作。

  四是完善执行机制，增强集采制度效果。强化牵头省份职能，加强采购执行；鼓励和引导村卫生室、民营医疗机构、零售药店参加集采；畅通医疗机构和中选企业问题反馈渠道，确保中选产品质量、供应、优先使用、及时回款；以集采为抓手重点提升医用耗材网采率；将集采中选结果执行情况纳入医保基金飞行检查范围。

  下一步，国家医保局将会同各有关部门、各地方持续推进医药集中采购提质扩面，完善集中采购制度，营造公平竞争的市场环境，更好惠及广大群众。返回搜狐，查看更加多