本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任。

  2016年8月2日，公司发表了《灵康药业集团股份有限公司关于公司药品注册发展的提示性公告》（公告编号分别为：2016-061）。近来，公司部属全资子公司海南美兰史克制药有限公司（以下简称“美兰史克”）收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）核准签发的替米沙坦分散片《药物临床实验批件》，现将有关内容公告如下：

  批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品契合药品注册的有关法律法规，赞同本品进行人体生物等效性（BE）实验。

  批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品契合药品注册的有关法律法规，赞同本品进行人体生物等效性（BE）实验。

  2015年5月15日，美兰史克就替米沙坦分散片向国家食品药品监督管理总局初次提交国产药品注册的请求并取得受理。到本公告日，公司已投入研发费用人民币约78.72万元。

  替米沙坦由德国勃林格殷格翰公司研发开发，标准为40mg/片和80mg/片，于1999年初次在美国上市，2000年2月在英国上市，2002年在我国进口上市。替米沙坦是一种非肽结构型血管严重素Ⅱ受体拮抗剂，在临床上大多数都用在其他降压药不能医治的各型高血压。

  依据国家食品药品监督管理总局网站数据查询，现在共有1家国内企业取得替米沙坦分散片的出产批文。

  依据米内网计算的“我国城市公立医院化学药-作用于肾素-血管严重素体系的药物-替米沙坦-年度出售趋势”数据，2014年、2015年该类药品的出售额分别为76,800万元和71,937万元。

  医药产品具有高科技、高危险、高的附加价值的特色，药品的前期研发和产品从研发、临床实验报批到投产的周期长、环节多，简单遭到一些不确定性要素的影响，敬请广阔出资者留意出资危险。公司将按国家相关规定赶快安排施行临床实验，并及时对项目后续发展状况实行信息揭露发表责任。