(1ml:0.5mg)已取得批文,视同经过一致性点评。这是该种类第2家过评的药企。
硫酸沙丁胺醇为选择性β2受体激动剂,能有效地按捺组胺等致过敏性物质的开释,避免支气管痉挛,临床上用来治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎、支气管痉挛、肺气肿等。据药融云数据库,沙丁胺醇有关产品近年来院内出售额继续走高,2022年已超14亿元。
现在国内上市出售的硫酸沙丁胺醇有片剂、胶囊剂、吸入剂、注射剂等,以吸入剂为首要出售剂型。值得一提的是,河北仁合益康药业、姑苏弘森药业、四川普锐特药业、浙江福瑞喜药业的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已被归入第四批国家集采。
2022年3月,成都倍特药业率先过评硫酸沙丁胺醇注射液,此次的石四药为第2家过评该种类的药企。此外,还有安徽恒星制药、浙江华海药业、浙江高跖医药、华夏生生药业等多家药企已递送该硫酸沙丁胺醇注射液的拷贝上市请求,均在审评批阅中。
据药融云数据库,国内呼吸系统用药院内商场常年在300亿元左右,本年上半年已达178亿元,年总出售额有望打破350亿元大关。加上此次获批的硫酸沙丁胺醇注射液,在呼吸系统用药范畴,石家庄四药现在共有12款药物在市出售。
至此,石家庄四药本年已累计有29个种类(33标准)经过/视同经过一致性点评,其间,司替戊醇干混悬剂、己酮可可碱缓释片和碳酸氢钠注射液等3款为首家过评种类。
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