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赛诺菲(SNYUS)抗过敏药新剂型在华申报上市

来源:bob玩球    发布时间:2025-02-14 08:36:13
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  智通财经APP得悉,我国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,赛诺菲(SNY.US)申报的盐酸非索非那定口服混悬液上市请求取得受理。揭露材料显现,非索非那定是一款二代新式抗组胺药。此前非索非那定片现已在我国获批,医治过敏性鼻炎及缓慢特发性荨麻疹。本次申报上市的为口服混悬液剂型。

  依据赛诺菲此前新闻稿介绍,非索非那定是二代新式抗组胺药,具有起效快、24小时长效,且不引起嗜睡,脑部受体占有率低一级特色。其对H1受体的亲和力较高,标明其较好的心脏安全性。

  揭露材料显现,口服混悬液比较于片剂剂型,有或许帮吞咽困难的人供给更便利的医治挑选。现在,赛诺菲现已针对该产品开发了胶囊、片剂、复方制剂等多种剂型。2006年,该产品的儿童口服混悬液在美国获批上市。

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