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步长制药 「复方硫酸钠片」临床试验获受理

来源:bob玩球    发布时间:2025-01-20 17:19:22
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  11月14日,步长制药发布企业公告音讯称,其全资子公司保定天浩制药有限公司的“复方硫酸钠片”药品注册临床试验请求获国家药品监督管理局的受理,并收到《受理通知书》。

  药品称号:复方硫酸钠片剂型:我国药典剂型:片剂标准:每片含硫酸钠 1.479g,硫酸镁 0.225g,氯化钾 0.188g注册分类:化学药品:3 类请求事项:境内出产药品注册临床试验请求人:保定天浩制药有限公司受理号:CYHL2400215受理定论:依据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规则,经审查,决议予以受理。

  到 2024 年 10 月 31 日,步长制药在复方硫酸钠片项目上投入的研制费用约为214.39 万元。

  依据多个方面数据显现,我国(城市公立,县级公立,城市社区,城镇卫生)样本医院年度出售趋势显现,2021 年至 2023 年复方硫酸钠片同类药品复方聚乙二醇电解质年度出售额依次为 173,902 万元、150,776 万元和 131,164 万元;我国城市实体药店年度出售趋势显现,021 年至 2023 年复方聚乙二醇电解质年度出售额依次为 999 万元、713 万元和 941 万元。