提交的4类拷贝药盐酸多奈哌齐片获批上市，到现在，公司在盐酸多奈哌齐片项目上投入的研制费用约为714.50万元。

  盐酸多奈哌齐片由卫材(Eisai)研制，于1996年在美国上市。随后，在1999年10月8日获日本PMDA同意上市，由卫材在美国和日本上市出售，商大多数都用在轻度或中度阿尔茨海默病（AD）症状发呆症状的医治。作为第二批国家集采种类，重庆植恩药业和浙江华海药业两家企业成功中选，其间选价格的一会儿就下降促进国内很多药企纷繁参加拷贝队伍，导致产品价格继续走低。近年来，受这一趋势影响，盐酸多奈哌齐片在全国院内商场的出售额在近两年内有所减缩。据摩熵医药数据库显现，2023年该药物在全国院内商场的出售额超2亿元。

  近30年来，仅少量AD新药获批上市，如他克林（1993年）、多奈哌齐（1996年）、利斯的明（2000年）、加兰他敏（2001年）、美金刚（2003年）及美金刚多奈哌齐复方制剂（2014年）等。在拷贝药范畴，盐酸多奈哌齐片已有13家国内药企获出产批文，其间12家经过一致性点评，包含保定天浩制药、江苏豪森药业、石药集团欧意药业等。山东步长制药的盐酸多奈哌齐片获批，进一步丰厚了国内抗AD药物商场。

  现在国内已上市的多奈哌齐剂型有片剂、胶囊、分散片、口崩片以及滴丸5种，触及山东罗欣药业、山东新时代药业等企业。在2023年的全国院内商场中，多奈哌齐片剂以高达96.37%的商场占有率占有领头羊，紧随其后的是口崩片，其商场占有率为1.69%。

  在拷贝药布局方面，盐酸多奈哌齐片仅山东新时代药业一家药企提交了4类拷贝请求。2024年至今，山东步长制药（含子公司）有磷酸西格列汀片、孟鲁司特钠咀嚼片、左乙拉西坦缓释片、盐酸达泊西汀片等11个种类获批并过评。

  步长制药成功拿下盐酸多奈哌齐片这一重磅抗AD药，不只丰厚了公司的产品线，也为阿尔茨海默病患者供给了更多医治挑选。一起，公司在其他药品范畴的研制和出产也取得了明显效果，展现了其强壮的研制实力和商场竞争力。