8月28日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显现，阿斯利康的Acalabrutinib Maleate片（马来酸阿可替尼片）的新适应症上市请求取得受理。2023年8月，阿可替尼片剂初次在我国申报上市，现在正在审评傍边。阿可替尼胶囊剂型则更早在我国获批上市，适应症掩盖套细胞淋巴瘤（MCL)、缓慢淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。

  阿可替尼是阿斯利康自主开发的第二代选择性BTK按捺剂，经过与BTK共价结合按捺其活性。在B细胞中，BTK信号导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所需的途径激活。

  2017年10月，阿可替尼胶囊初次在美国获批上市，用于从前至少接受过一种医治的MCL患者。2019年11月，阿可替尼胶囊扩展适应症至CLL和SLL。2022年8月，阿斯利康又在美国推出了阿可替尼片剂，用于已获批的一切适应症，包含MCL、CLL和SLL。

  医药魔方数据库显现，阿可替尼在多项III期临床研讨中取得了活跃成果，有望持续扩展适应症。

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