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后疫情时代如何保证新冠疗效药阿兹夫定片的质量检查?

来源:bob玩球    发布时间:2024-11-05 12:11:39
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  2020年版《中国药典》要求,批准上市后的药品投入生产后,每一批次都需要做QC质检,以保证药品的质量。那么,作为片剂的阿兹夫定,硬度值的测定当然也必不可少!

  2020年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,而且药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量至关重要。

  片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观品质和内在质量,硬度过大,会在某些特定的程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产的全部过程中要加以控制。随着我们国家片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序很重要的检验测试的项目之一。

  片剂检测已经列为重要检验测试的项目,因此药企在生产的全部过程中也慢慢变得重视这方面的检测,且随着片剂生产规模的慢慢的变大,药企对片剂硬度检测仪也提出了更高的要求,其不仅要求硬度检测仪精度高,质量好,而且对生产效率要求更高。面对新的市场需求,智能片剂硬度仪日渐走向药企,其以测量精度高,速度快,使用起来更便捷等优势受到制药厂、医药教研、药检部门等单位的欢迎。

  Flap机械结构,适合所有形状的药片检测(圆形、椭圆形,三角形,菱形等),可准确对齐很多类型片剂,且不需要额外的工具。

  PC和软件,无需担心软件适配与后期升级,而且WHT32软件可以实时显示测试数值以及统计结果,并可通过图表的形式来展现。