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2018-20国产1类新药上市图鉴

来源:bob玩球    发布时间:2024-10-11 00:26:18
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  上市进入收获期,共有32个上市(国产1类新药指注册分类为化药1、医治用生物制品1的药物,防备用生物制品以及中药不在笔者计算范围内)。

  从研制公司来看,2018-2020这3年,恒瑞获批1类新药最多,有4个,分别是马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、氟唑帕利和甲苯磺酸瑞马。豪森次之,有3个获批,聚乙二醇洛塞那肽、氟马替尼以及阿美替尼。百济神州、歌礼药业和和黄均有2个获批,其他均只要1个。毫无疑问,恒瑞仍是国内创新药龙头企业。

  从获批适应症来看,32个1类新药中,有近一半是抗肿瘤药物,其次是抗感染药物,**药物。可以精确的看出,肿瘤药仍然是国产1类新药的研制重中之重。

  从靶点来看,获批的32个1类新药中,PD-1靶点最多,这3年共有4个PD-1药物获批,其次是PARP、BTK、NS5A各2个,这说明国产创新药越来越与时俱进,研制靶点越来越与世界接轨,乃至同步。

  中,现在卖得最好的便是PD-1药物以及正大天晴的安罗替尼了。其间,安罗替尼已经是年销售额约30亿元的巨无霸药物。而恒瑞的PD-1药物卡瑞利珠单抗年销售额已超10亿元,君实和信达的PD-1药物特瑞普利以及信迪利单抗也都超越5亿元。

  上海交通大学药学硕士,曾作业于科学技术情报研究所,现为药监体系从业人员,拿手解读职业法规、药研动态等。

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