据相关媒体披露，截至2022年7月，已有治疗45种罕见病的89种药物在中国获批；其中，治疗27种罕见病的56种药物已经被纳入国家医保目录。国家与社会需要讨论的是，药品能否申请专利，以及纳入国家医保目录的药品是实行市场价，还是政府指导价或者政府定价。

  药品能否申请专利保护，世界各国有不同的看法，或者不同的立法规定。例如，药品通过专利保护，印度不有几率会成为世界药房。在各国的司法实践中，药品专利侵权案件并不多见，不仅体现了专利保护有地域性，而且也代表着药品申请专利保护有违社会公德。

  药品发明与其他发明不同。多数西药为化学物质，化学物质治疗疾病不仅通过动物试验，而且需要临床验证。临床验证的对象为患者，药品验证的失败可能以患者的生命、健康为代价，药品主治功能的改进也是如此；药品的安全性被验证后，由药品上市许可持有人，或者药品生产企业申请专利，与公共利益相悖。

  例如，罕见病的致残致死率高，多数人的观念对其治疗的观念可能抱有“死马当成活马医”；罕见病患者在药品验证时即便发生死亡，或者伤残，主持验证的机构，或者人员也不需要承担相应的责任。罕见病药物验证成功后申请专利加以长期保护，中医药方也可能申请专利。

  中医药方之所以不能申请专利，其原因是：《专利法》第二十五条第一款第（三）项规定，疾病的诊断和治疗方法不授予专利权。西药与中药均是疾病的治疗方法，其区别主要在于：服用方法不同，公众可能要问，相关机关为何要对西药予以特别保护？

  法律对药品上市许可持有人给予了特别保护，例如，《药品管理法》第四十条规定，经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可；该规定意味着药品上市许可持有人对其“发明”的药品具有排他性利用的权利，即，未经其许可他人不得生产。

  药品上市许可持有人推动药品申请专利有其自身利益，作为商业机密保护不能禁止他人反向研究，但作为专利保护损害公共利益。在本文看来，中医药方既然不能申请专利保护，药品生产“药方”同样也不能申请专利保护。

  多数人认为药品价格适用《价格法》的规定，但这些人没有注意到《药品管理法》对药品价格的规定，例如，本法设专章规定药品价格。本法第八十五条规定，“依法实行市场调节价的药品”，特别规定意味着，药品价格由市场调节价是例外；本法第九十一条还做了特别提示，例如，药品价格本法未作规定的，适用《中华人民共和国价格法》。

  《价格法》第十八条规定，与国民经济发展和人民生活关系重大的极少数商品的价值，政府在必要时可以实行政府指导价或者政府定价。问题是，法律人，特别决策人怎样理解“必要时”呢？

  粮食等重要农产品，人民群众为日常生活所必需，国家对粮食事实上实行政府指导价，或者政府定价，粮食的“必要时”为日常，或者常态。多数药品为患者须臾不能分离，例如，高血压药品等，《药品管理法》对药品价格作了特别规定，多数药品应当适用《价格法》第十八条的规定，实行政府指导价或者政府定价。

  《药品管理法》对依法实行市场调节价的药品也规定的特别的定价原则，例如，除了合理和诚实信用外，还有质价相符的原则。所谓“质价相符”，是指生产药品的材料的品质与价格之间的关系，而不是指药品的供求关系。多数人可能要问，为何还有人认为药品价格可以“随行就市”呢？例如，癌症疫苗可以百万元以上。

  一方面，多数纳入医保的药品与人民群众生命、健康存在着重要关联，多数人没注意到人的生命、健康权大于投资收益权；另一方面，纳入医保的药品费用由医疗基本保险基金支付，多数人觉得自身不付费用，药品价格再高与己无关。

  医疗基本保险基金涉及公共利益，国家相关机关是公共利益的维护者；公众，包括国家机关在内的所有人应当正确解读《药品管理法》对药品价格的特别规定，纳入医保的药品应实行政府指导价，或者政府定价。