：“中药立异处方来源于相关查看依照不符合 GLP 要求处理”

  新增：“来源于临床实践可不展开Ⅱ期临床实验”

  新增（将近一页）：“5.临床实验用药品的办理实验用药品有用期满后 2 年”

  新增：“中药注册审评国家还有规则的，从其规则”

  新增：“对医治严峻危及到生命载明有关事项”

  新增：“对临床定位明晰效果机理根本清晰”

  新增：“已上市中药的一般不需展开临床实验”

  新增：“中药、天然药物注射剂加强质量操控”