据悉,在本次公告发布的刊出药品同意文号中,53个为企业请求自动刊出。其间,重庆汉华制药有限公司请求刊出了包含原料药、片剂、胶囊在内的34个同意文号;此外有四家外资药企请求刊出了多个剂型的产品,分别是Eisai Co.,Ltd,Misato Plant of Eisai Co.,Ltd出产的甲钴胺注射液,Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd。出产的注射用美罗培南,Janssen-Cilag International NV出产的达芦那韦片,Liebel-Flarsheim Company LLC出产的钆弗塞胺注射液。
本年2月15日,国家药监局发布了重要的公告称,经国家药监局安排再点评,含呋喃唑酮复方制剂存在严峻不良反应,在我国运用危险大于获益,决议自即日起中止含呋喃唑酮复方制剂在我国的出产、出售和运用,吊销药品同意证明文件。目前我国已同意上市的含呋喃唑酮复方制剂共有4个种类,分别是复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片,全国有12个制药公司、药厂出产此类相关药品。此次发布的公告中,这四类含呋喃唑酮复方制剂均包含在内,合计13个药品同意文号因“已吊销药品同意证明文件”而被刊出,触及的企业包含哈药集团三精明水药业有限公司、华润三九(雅安)药业有限公司、河南鼎复康药业股份有限公司、贵州奇特药业有限公司、山西晋新双鹤药业有限责任公司、海南制药厂有限公司制药一厂等多家药企。(记者 张文杰)