日前，国务院反垄断反不正当竞争委员会制定出台了《关于药品领域的反垄断指南》（下称《指南》），目的是为药品领域反垄断执法和经营者合规提供更为明确、清晰的指引，提升反垄断监管的科学性、针对性和有效性，促进药品领域规范、健康、创新发展。

  药品行业是国民经济的重要组成部分，关系人民群众切身利益。药品领域垄断行为不单影响药品保供稳价，也损害市场公平竞争秩序和消费的人利益，社会各方反映强烈。

  2024年6月市场监管总局（国家反垄断局）公布的《中国反垄断执法年度报告（2023）》反映出药品领域垄断的严重情况。2023年，全国共查处垄断协议、滥用市场支配地位案件27件，罚没金额21.63亿元。其中，涉及医药领域案件7件，罚没金额约17.98亿元，占比超过八成，由此带来的危害性可想而知。

  早在2021年，原国务院反垄断委员会就制定发布了《关于原料药领域的反垄断指南》，对规范原料药领域垄断行为发挥了及其重要的作用。但道高一尺魔高一丈，包括原料药在内的药品领域垄断行为变得更隐蔽、复杂，特别是由于药品领域产业链条长，涉及主体范围广，经营模式复杂，构建药品领域全品类、全环节、全链条的反垄断监督管理体系就显得很重要，这是《指南》出台的重要原因。

  《指南》适用于所有药品领域的经营者及其生产、经营活动，包括药用辅料、药包材、医药中间体以及药品领域相关服务等，也就是说，从生产领域进一步扩展到经营领域。

  《指南》明确，（要）严厉打击药品领域各种类型的垄断行为，促进药品经营者依法合规经营，保障药品稳定、有效供应，减轻消费者用药负担，维护消费者利益，增进民生福祉。

  从具体规定方面来说，药品经营者之间互相串通联合涨价、药品经营者操纵经销环节牟取高额利润、药品经营者滥用知识产权阻碍新药进入市场等都在《指南》的规范监督处罚行列。

  《指南》同时明确：评估药品领域经营者集中对消费者的影响，可以考虑对药品多样性、安全性、有效性、质量可控性、可及性、稳定供应等方面的影响，以及是否缩短药品上市周期、降低消费者用药负担等其他消费者用药权益方面的影响。

  另外，评估药品领域经营者集中的竞争影响，还可以综合考虑集中对国民经济发展的影响、对公共利益的影响、参与集中的经营者是否为濒临破产的企业等因素。

  根据市场监管总局官方网站的信息，《指南》的主要内容还包括对药品领域公平竞争审查和滥用行政权力排除、限制竞争等。

  具体是：涉及药品领域经营主体经济活动的法律、行政法规、地方性法规、规章、规范性文件以及具体政策措施，应当按照有关规定进行公平竞争审查；对药品领域行政机关滥用行政权力限定交易、妨碍药品进入市场、限制药品自由流通、限制招投标等也应该审查。对这些限制药品自由流通、限制招投标等典型行为表现形式，《指南》进行了细化列举。

  《指南》强调，今后将进一步加强联合惩戒机制，对执法中发现的其他药品领域违法违纪问题线索，及时移交行业监管部门、公安机关、纪检监察机关等有关单位作出处理。

  这当然也应该包括行政机关和法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织不得滥用行政权力，强制或者变相强制药品经营者从事《反垄断法》规定的垄断行为。

  总之，药品行业关系人民群众切身利益，构建药品领域全品类、全环节、全链条的反垄断监管体系很重要。《指南》充分体现出与时俱进的特点，更加细化和增强规范性、执行力，着眼点是在规则充分明确的环境中促进市场公平竞争。

  2023年，全国共查处垄断协议、滥用市场支配地位案件27件，罚没金额21.63亿元。其中，涉及医药领域案件仅为7件，但是罚没金额约17.98亿元，占比超过八成！ ——由此带来的危害性可想而知。

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