【48812】武汉黄陂:原料药斩获超2亿元海外大订单
来源:bob玩球 发布时间:2024-08-08 13:29:20自翰宇药业(武汉)有限公司(以下简称:翰宇药业)供给的利拉鲁肽注射液,遭到美国食物药物管理局暂定同意,成为美国首家获批企业以来,近一个月,每天都有冷链运输车从湖北武汉市黄陂临空产业园的翰宇药业武汉出产基地驶出,满载着GLP-1原料药,直接运送至海外。
获益于此,仅本年上半年,翰宇武汉就拿到了价值2.3亿元的海外订单,海外订单增速成倍增长。现在翰宇药业正逐渐扩展产能,以满意接连不断的海外订单。
利拉鲁肽是一种降糖药物,也称作长效GLP-1类似物,在我国具有巨大的商场需求。近年来,GLP-1药物杀入瘦身赛道,并大获成功,商场需求加快迸发,全世界内求过于供。
“取得美国食物药物管理局的暂定同意,标志着该产品经过了仿制药的一切审评要求,已符合在美国上市的规范。”翰宇药业副总裁唐洋明告知记者。
据了解,丹麦诺和诺德和美国礼来是该范畴的先行者,其利拉鲁肽重组注射剂的专利行将到期,这让全球的仿制药商场变得更炽热起来。翰宇药业牵手美国客户,与诺和诺德就利拉鲁肽专利到达宽和协议,并于本年6月取得美国食物药物管理局暂定同意,为美国首家。
作为为数不多的A股多肽上市公司,翰宇药业从建立以来便聚集于多肽药物。“咱们作为一家药企,是十分坚决多肽的,在这个职业20多年来,许多同行都连续转型去做研制外包了,但咱们仍在坚持研制、出产有自主知识产权的药品。”唐洋明表明。
唐洋明介绍,利拉鲁肽是多肽药物难度的天花板。从立项到取得暂定同意,企业花费了13年时刻研制,“首要难点是分子不安稳。但经过咱们数年的继续改善,现在咱们的利拉鲁肽注射液安稳功能坚持30个月。”
利拉鲁肽真的是“瘦身神器”吗?记者咨询武汉市中心医院医师后得知,利拉鲁肽的药理机制是经过激活GLP-1受体,添加胰岛素排泄、按捺胰高血糖素排泄,一拉一压,到达降糖意图,“这是2型糖尿病患者的福音,别的药物还会效果于人体下丘脑的摄食中枢,按捺胃口,减缓胃的排空,从而起到减重效果。”
据悉,下月中旬,翰宇药业武汉出产基地将交给新车间,年产能到达1吨级以上。
为助力企业提前达产,黄陂区横店大街自动对接,针对企业开出的需求清单,第一时刻与发改、科经、住建、环保、应急等部分交流联络,推动组成以区领导包保、各区直部分和大街一起参加的服务专班,全流程辅导企业处理相关手续。唐洋明表明,在各方协助下,下一年3月,新车间二期将交给,到时翰宇药业年产能将再上一个台阶。