2024年10月10日，东亚药业披露接待调研公告，公司于10月9日接待中信证券、太朴生科基金、万丰友方投资、三登投资4家机构调研。

  公告显示，东亚药业参与本次接待的人员共3人，为董事长池正明，董事会秘书周剑波，证券事务代表贾晓丹。调研接待地点为浙江东亚药业股份有限公司总部会议室。

  据了解，浙江东亚药业股份有限公司成立于1998年，是一家在上海证券交易所主板上市的高新技术企业，专注于化学原料药和医药中间体的研发、生产与销售。公司总部在浙江省台州市，并在浙江、江西等地设有生产基地，在国内外拥有广泛的销售网络。公司产品通过了多项国际认证，与多个国家和地区的客户建立了合作关系。

  公司在投资者问答环节中提到，上游原材料价格会降低，但整体价格波动向下。公司通过与供应商的战略合作和生产的基本工艺改进来减少相关成本。在产业链价格变化方面，公司通过生物合成法、酶法等技术降低生产所带来的成本，并优化产品结构。公司关注国际市场动态，如印度阿拉宾度青霉素工业盐的投产，但更注重内部生产流程的优化和工艺改进。公司在头孢类产品原料药和中间体市场占有重要份额，拥有关键中间体7-ACCA的生产技术，并被列为国家火炬计划项目。

  公司IPO募投项目已基本满产，折旧费用将有所增加。头孢类产品需求预测保持稳定或增长，特别是在全球健康环境不确定性下。公司在特色原料药品种布局方面，已在多个疾病领域布局，并拥有相应的技术储备。海外市场是公司国际化战略的重要部分，产品销往全球50多个国家和地区，与多家知名海外药企建立了合作关系。

  公司未来的发展的策略是成为特色中间体、高端原料药、制剂一体化的国际药企，计划在未来三至五年内推出新产品，并取得相关注册认证。公司也在考虑收并购的可能性，以支持其长远发展规划。

  浙江东亚药业股份有限公司(605177.SH),创建于1998年,于2020年11月25日在上海证券交易所主板上市。总部在浙江省台州市,主要是做化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,获得“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业”、“台州市管理创新十强企业”等称号,曾多次承担国家火炬计划项目。

  公司在浙江三门、浙江临海、江西彭泽建设了中间体和原料药生产基地;在上海张江和杭州下沙分别设立了原料药、制剂、合成生物学医药研发平台;正在浙江三门新建大健康产业综合性生产基地。

  公司多个产品已通过CGMP认证、EDQM认证、PMDA认证等国际药品规范市场认证,与欧美、东南亚等十多个国家和地区的客户建立了长期合作伙伴关系,产品营销售卖网络遍及全球50多个国家和地区。

  2024年公司将继续围绕公司的发展的策略,为实现既定的经营计划,将继续努力提高质量产量,降低生产所带来的成本,优化产品结构,全力推进生产精细化管理、加强销售管理和财务管理工作,逐步提升企业管理上的水准,严抓制度流程,加强审计监督,以效益为中心,逐步提升产品市场占有率,实现出售的收益稳步增长,促使公司高质量发展。

  未来3-5年,公司将坚持“以原料药为中心,往前伸,向后延”的中长期发展的策略,即公司在继续稳固和加强原料药市场竞争力的基础上,不断加大仿制药和创新药的投资力度,同时逐步往化学材料和医药制剂方向延伸的发展的策略,为逐渐增强公司核心竞争力,努力开拓新市场、培育新产品,最终实现特色中间体+高端原料药+制剂一体化发展。

  未来6-10年,公司将通过与CRO公司深度合作以及自主投资布局有发展的潜在能力的创新药和生物制药研发公司或团队,不断孵化和培育新药开发项目,逐步进入创新药和生物制药领域。从而逐步的提升公司盈利能力,争取用良好的业绩回报广大投资者。

  公司主要是做化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售业务,产品主要涵盖抗细菌类药物(β-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱和合成解痉药物(马来酸曲美布汀)、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。

  答:多数上游原材料、辅料价格降幅明显,青霉素G钾盐(PGK)价格有所回落,但整体价格较2019年仍有一定距离。公司上游原材料价格的影响因素,一种原因是供需关系,另一方面与石油及无机化学(如溴素等)等价格也有一定关系,整体判断有波动向下的空间。

  答:就上游原材料来说,我们一方面与主要供应商有战略合作和年度框架协议,同时也在生产的基本工艺上持续做改进来降低耗用和浪费,进而尽可能平滑其价格波动对公司的影响。

  就产品的终端销售来说,我们一方面通过采用生物合成法、酶法等的应用来降低生产所带来的成本,另一方面也在产品结构和扩大产能上做工作。

  作为一家老牌的、专注于医药和大健康领域的产品提供商,近30年的生产经验和行业积淀,是我们度过包括产业链价格波动在内的行业起伏的重点因素之一。

  答:公司关注到国际市场上的相关报道,若其能够真正的投产是会对于青霉素G钾盐的价格抑制有帮助的,但与国内青霉素G钾盐的厂家相比,国内厂家还是相对更有优势。对公司而言,聚焦点始终是持续优化生产流程,做工艺改进,提升效率和质量,并依据市场需求灵活调整我们的生产能力。同时,我们强化研发并重视行业趋势,以确保能快速响应市场变化,来维持我们在行业内的竞争力。

  答:目前来说,公司的基本的产品头孢克洛、拉氧头孢钠、头孢美唑钠、头孢唑肟钠的市场占有率占比都在60%左右。

  竞争格局的形成,一种原因是公司持续深耕中间体和原料药,另一方面是慢慢的升高的环保和安全生产规格要求,包括集采等医疗行业政策,都在推动行业的出清与集中。公司已掌握头孢克洛原料药关键中间体7-ACCA的生产技术,是行业内为数不多的可以从起始物料青霉素开始,全产业链合成头孢克洛原料药的公司之一。7-ACCA也是公司经营多年的主流产品之一,公司头孢克洛及关键中间体7-ACCA项目被列为“2010年国家火炬计划项目”。

  答:关于新增产能的政策审批情况,目前行业内确实面临着更为严格的环保和产业政策要求。政府在推动医药产业升级的同时,也注重环境保护和资源的合理利用,对于包括青霉素工业钾盐在内的部分产品,确实加强了审批管理,鼓励企业通过技术改造提升效率而非单纯扩大规模。我们会持续关注有关政策动态,并确保我们的投资项目符合国家的最新政策导向和环保要求。同时,公司也在积极研发创新,探索更环保高效的生产的基本工艺,以适应政策变化并保持竞争力。

  答:对于2024年年底及明年初的头孢类产品需求,我们持谨慎乐观的态度。考虑到季节性因素以及全球对抗感染药物持续的需求,尤其是在当前全球健康环境的不确定性下,抗生素是人类健康的必需品、具备刚需性,也是治疗多种细菌感染的重要药物,预计将继续保持稳定甚至增长的需求。

  问7:公司IPO募投项目的产能投产后的爬坡进度?折旧摊销费用?头孢类增量品种市场空间?

  答:公司的IPO募投项目是老项目改扩建,加上产品自身的刚需性,目前生产上绝大多数都是满产的。折旧这块,2024年开始会有所新增,主要也是我们IPO募投结项。

  头孢类作为抗生素,本身就具有需求刚性。(1)随着全球人口增长、老龄化加剧以及医疗条件改善,对抗感染药物的需求持续上升。尤其是在新兴市场,随着经济水平的提升和医疗保健体系的完善,对抗生素的需求增加更为显著。(2)细菌耐药性问题日渐严峻,促使医疗机构寻求新的或改进的抗生素来应对难治性感染。头孢类增量品种,除了针对多重耐药菌株有效的新药,以头孢为底物的复方药品将是未来抗生素较大的增量,市场潜力巨大。(3)生物技术的进步,如结构优化、合成生物学的应用,使得开发出具有更优药代动力学性质、更少副作用或更强抗菌活性的头孢类新药成为可能,这些创新品种有望开拓新的市场空间。

  答:目前公司的头孢克洛原料药和头孢丙烯原料药应用了生物酶法的生产的基本工艺,其优势主要是环保、安全。有效提升生产流程安全性,同时降低了公司的环保成本,对于期间管理成本有良好改善作用。头孢克洛的酶法在国外部分国家已经备案注册完成并在海外销售。目前,国内也已获得CDE的批准。

  当前,我们也对客户的意愿做过一定的摸排,普遍来说,下游客户一般会综合成本、产品质量、供应链稳定性、法规要求及最终产品的接受度等多方面因素来考虑是不是替换。对公司来讲,积极与下游客户沟通,明白他们的需求和反馈,确保我们的技术进步能够很好的满足市场需求,促进合作伙伴关系的深化。

  答:公司发展的策略是以原料药为核心,向前延伸特色中间体+材料化学,向后发展仿制药、改良型新药、创新药、医美、保健品等大健康领域产品。目前在胃肠道疾病、慢性肾病、消炎止痛类、抗感染类等14个疾病领域布局了原料药、制剂,也有相应的技术储备。

  答:公司的愿景是成为特色中间体、高端原料药、制剂一体化的国际药企,海外市场是公司国际化战略的重要一环。

  目前公司多个产品已通过CGMP认证、EDQM认证、PMDA认证等国际药品规范市场认证,产品销往全球50多个国家和地区,包括日本、韩国、欧洲、加拿大、俄罗斯等市场,与超百家海外客户有稳定、长期的战略合作。

  海外注册方面,海外市场是公司重点布局的市场,核心的原料药品种都会在国内外同步申请注册认证。

  公司深耕海外市场多年,与多家知名海外药企建立了长期稳定的友好合作,凭借产品质量和稳定供应等优势,在业界形成了良好的口碑。未来,公司将加大海外销售力度,积极开拓欧美、日本的高端市场,和中亚、中东的中低端市场。借助前期的口碑和渠道,预计海外市场会持续带来增量。

  答:公司制剂工厂建设以及制剂批件获批全流程大概3-5年,公司相关的工作按照既定的计划有序的进行,制剂工厂预计今年建成,明年具备药品生产现场核查的条件,最快可能2025年底或者2026年形成收入。

  答:公司战略目标是在大健康领域,以原料药为基础,产业链向前,布局中间体的延伸、材料化学、合成生物学等领域;产业链往后,涉足仿制制剂、改良型创新药、特医食品、化妆品等领域,目标是发展成为特色中间体、高端原料药、制剂一体化生产的国际一流药企。未来三至五年,公司计划陆续向市场投放新产品,并取得产品在高端市场和国内市场的相关注册认证。未来五到十年,公司将走向特色中间体+高端原料药+制剂的一体化发展道路,向市场投放具有自主知识产权的高端原料药和制剂,实现高端原料药、医药中间体、制剂的协同发展。

  收并购这块,公司未来将结合公司的基本情况及长远发展规划进行考虑,若有相关计划,公司将根据法律和法规及时履行信息公开披露义务。

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