中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制作而成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。
近日,国家医保局发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》,通过初审药品共386个,其中目录外药品222个,目录内药品164个。相比此前的公示名单,目录外品种减少4个。在正式公布的名单中,42个中成药在列,其中41个为独家产品(含独家剂型)。业内人士认为,在国家医保目录中近年来中成药不断扩容,中药创新药及中药独家品种在医保谈判中具有优势。
以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂,说明作用机理,指导临床应用的药物,统称为中药。中药能有效治疗新冠肺炎,简而言之,中药就是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来自于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。由于中药以植物药居多,故有“诸药以草为本”的说法。
中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制作而成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。因此,作为供临床应用的中成药,不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的品质衡量准则及检测验证的方法,而且要有确切的疗效,明确的适合使用的范围、应用禁忌与注意事项。
中成药的命名方式基本沿袭了传统方剂的命名法,即每种中药材,中药饮片及中药提取物职称的中成药命名,都由体现方药特征与表示剂型的两部分所组成。由于中成药的历史悠远长久,方药特征多种多样,复杂繁多,制方命名的人则往往从各自的方面出发,因而中成药的命名方式是多元的。剂型是为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式,也是临床使用的最终形式,药物必须以一定的剂型给予人体才发挥疗效,一种药物可以制备成多种剂型,但剂型和给药途径不同可能产生不同的疗效。常见的剂型有注射剂、口服液体剂型(溶液型、混悬剂、乳剂)、口服固体剂型(散剂、胶囊剂、片剂、丸剂)等。
随着人们经济收入的增长,健康观念的改变,也会促进医疗领域需求的扩大,进而促进零售药店规模的增长。在2017-2021年间,中国零售药店的销售规模从2017年的5422亿元增加到2021年的7950亿元,其中实体药店规模仍占较大比重,但整体处于下降趋势;随着电子商务平台的发展,网上药店规模处于一直上升的状态。2021年实体药店和网上药店的规模占比分别为71.90%、28.10%。
药物在应用或制作成各种剂型前,根据医疗、调制、制剂的需要,而做必要的加工处理的过程。常用的炮制的方法有修治、水制、火制、水火共制等。炮制的目的是纯净药材,保证质量,分拣药物,区分等级;切制饮片,便于调剂制剂;干燥药材,利于贮藏;矫味、矫臭,便于服用;降低毒副作用,保证安全用药;增强药物功能,提高临床疗效;改变药物性能,扩大应用场景范围。引药入经,便于定向用药。
目前,我国中成药相关企业众多,最重要的包含同仁堂、康弘药业、健民集团、云南白药、东阿阿胶、天士力、三九药业等等。从营业收入来看,2017-2021年,康弘药业的总营业收入保持逐年上涨的状态,2021年,公司的营业收入达到36.05亿元,较2020年上升9.4%,其中中成药占据营业收入的比重达到30%,营业收入为10.84亿元,同比上升18.91%。健民集团在2021年的营业收入逐步增长至32.78亿元,较2020年同比上升33.48%,到2022年前三季度,公司的营业收入达到27.95亿元,同比上升7.25%。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中成药行业市场深度分析及发展策略研究报告》显示:
2022国家医保目录通过形式审查名单公布,50个中成药上榜,目录内外各有35个、15个。50个中成药中,现代化剂型有45个,中药注射剂占4个;除了益心酮滴丸,49个中成药属于独家品种。多个方面数据显示,2022年,全国中成药累计产量为227.7万吨,比上年减少了4.1万吨,产量累计同比下降3.4%;月均产量为19万吨。2022年12月全国中成药产量为26.4万吨,比上年同月增加了1.8万吨,同比增长3.5%,增速比上月加快6.9个百分点;日均产量为0.85万吨。
随着国家多项政策的出台,推动中药行业的持续不断的发展,特别是2017年《中药材产业扶贫行动计划(2017—2020年)》的发布,促进各地区中药材种植规模逐步扩大。依据数据显示,2017年,我国中药材种植培养面积达到5040万亩,较2018年同比上升5.7%,到2021年,我国中药材的种植培养面积增长至5638万亩,同比上升3.35%,但2022年受多种因素影响,中药材的种植培养面积逐渐下降,降幅为6.88%。
2022年受多种因素影响,中药材的种植培养面积逐渐下降,加之,新版《中华人民共和国药典》实施等因素的影响,中药材产量随之下降,价格相应上涨。到2022年,我国中药材市场成交额达到2084.67亿元,同比上升8.79%。随着上游中药材价格的上涨,为中成药产品的生产增加了成本。
2019 年10月,中央、国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》指出,传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容,是中华民族伟大复兴的大事,对于坚持中西医并重、打造中医药和西医药相互补充协调发展的中国特色卫生健康发展模式有重要意义。
2022年12月30日,中国中药协会召开理事会扩大会公布“两保一稳”(保供、保质、稳价)中成药清单,初步汇总中成药产品290个,并要求会员企业特别是重点企业以列入“两保一稳”中成药清单的品种为重点,做好“保供、保质、稳价”工作。
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