要不是复旦大学自己的官方账号出来发消息,要不是我刚刚登录《柳叶刀》网站找到了论文的原文,打死我也不信,真有中成药会去做大规划、多中心随机双盲对照临床实验。
11月12日,医学顶刊《柳叶刀》杂志宣布了由复旦大学宋莉莉教授团队领衔的研讨效果。该研讨旨在验证中药制剂“中风醒脑方”(主要成分为红参、三七、川芎、大黄)对急性脑出血患者的医治效果。
要知道,这但是《柳叶刀》杂志自1823年创刊以来,初次刊登中草药多中心临床研讨。
来自我国12个省市26家医院的1648例急性脑出血患者被归入研讨,依照药物实验组和安慰剂组1:1对照,医师和患者对实验分组均不知情的准则,这项破天荒的中成药大规划随机双盲实验就真的严厉展开了。
这话但是一点儿都没有吹嘘啊。不管从哪个硬性目标来点评,这项药物效果的临床研讨都适当规范、非常过硬。
你还别不信,实验研讨团队里不只有我国的科学家,也有外籍学者,复旦大学类脑智能科技研讨院教授克雷格·安德森(Craig Anderson)也是文章的一起通讯作者。
这还不止,研讨还邀请了包含澳大利亚健康与医学科学院院士格雷姆·汉基(Graeme Hankey)和英国爱丁堡大学教授鲁斯塔姆·沙希·萨尔曼(Rustam Al-Shahi Salman)在内的多位世界闻名专家学者担任参谋,为研讨供给了专业辅导。直白地说,不是自己关起国门来做的实验,而是邀请了多国资深专家做见证的,造不了假。
我知道有人或许要有疑问了,以上这些教授尽管看上去很厉害,但是没有一个老中医啊,由这些外行来做中药的研讨能靠谱吗?
尽管没有穿唐装留白胡子略微差了一口气,但郭教授这单位和头衔,足以代表中医界很高的水平了吧?
并且这次研讨的“中风醒脑方”可不是哪个野鸡厂商15天研制出来的废物,而是国医大师陈绍宏教授验方制成的中药医院制剂,在临床上用于急性脑出血医治超越20年,这足以代表现代中成药很高的水平了吧?
这样一项由中外多国专家一起参加,尖端高校和尖端中医院联袂展开,严厉依照世界医学研讨大规划多中心随机双盲“金规范”来做的药品临床研讨,宣布在医学顶刊《柳叶刀》上的论文,这你们总该信了吧?
研讨效果为:实验组和安慰剂组在90天UW-mRS的平均值上所差无几,各项敏感性剖析效果均共同,在亚组剖析上,医治效果在血肿体积和血肿方位方面展示出了明显异质性。
上面的学术言语或许比较难明,好在科研团队在承受各个媒体采访时自己给它翻译成了大白话:
这项大规划随机安慰剂对照双盲实验未能证明“中风醒脑方”能明显改进中重度脑出血患者功用预后、生计率和生活品质,但证明了其安全性,两组间不良反应无明显差异。在预设的亚组剖析中,脑出血量超越15ml和脑叶出血的患者集体显示出潜在的获益信号。不过,亚组效果只能作为探索性定论,实践成效有待进一步验证。
1.这个国医大师开发的用了20多年的“中风醒脑方”,并不能医治急性脑出血患者,它的效果和安慰剂是相同相同的,喝了也没用。
2.好在这个中成药也没啥害处,它的不良反应和安慰剂也是相同相同的,能够彻底定心喝。
3.非要找点活跃依据呢也不是肯定没,在特定的亚组剖析数据中,仍是展示了一丢丢潜在有用的或许性。留意,仅仅是或许性罢了,这项实验并不足以证明它有那一丢丢成效。
所以,状况便是这么个状况。现在有点为难的是,广东省中医院还为庆祝论文宣布专门办了一场效果发布会。
下一步将进行新药开发研讨,确证该药物的效果,让更多的脑出血患者用上中医药,取得更多生计和恢复的期望。
这一番话直接让我脑子短路了……我带着满脸问号回过头去又看了一遍研讨定论:
就这三点定论,到底是谁给你的决心要去持续做药物研制?做研讨不必花钱的吗?到底是谁给你的底气要让更多脑出血患者用上中成药的?患者的人命不必管的吗?
已然做了这么厚实的临床实验,那就老老实实承受效果,面对现实,这个中成药不可,你们还能够试下一个啊。现已铁证如山证明“中风醒脑方”的效果不可了,还要再试,还要强推,这恐怕不符合医学道德与做人底线吧?