作为心血管中成药龙头,步长制药的中心产品接二连三被多地医保“退货”,可谓“元气大伤”。
揭露材料显现,步长制药主要是做中成药的研制、出产和出售,具有脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个闻名种类。
因为国家方针的调整,中药板块的一些详尽区分范畴,如中药饮片、中药注射剂等开展遇到一些瓶颈。
频频出台的医保方针,也开端向化药、创新药等方向歪斜,中成药陷入了一种为难的地步。
早在2018年,步长制药就拟定了“从出售型向科研型转化”、“从天然药物(中药)向全医药产业链转化”、“从本土化向全球化转化”三大转型战略。
其10亿级大种类大多针对心脑血管范畴,包含谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液,以及复方曲肽注射液。
这三款产品2021年的营收别离为21.12亿元、13.17亿元、10.49亿元营收。
上述“三大金刚”被当地医保“退货”并非一时起意,关于步长制药来说,这几款产品在铲除之列也并不意外。
2019年,国家开端构建全国一致的医保药品目录,并发文要求各省市在3年内,依照40%、40%、20%的准则对省级补充医保种类铲除结束,不得自行拟定目录或用变通的办法添加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限制付出规模。
2021年,步长制药每股盈余下降约30.72%,这与医保付出规范的下调形成成绩下滑关系密切。
从建立之初到2016年11月上市登录长时间资金商场,中药注射剂简直是影响步长成绩的决定性要素,从前一度到达最高95%的毛利率,是步长制药最挣钱的事务。
2021年3月,国家药监局发布了一则关于刊出226个药品的注册证书的公告。康恩贝子公司贵州拜特自动刊出了主产品:年出售额超10亿的中药注射剂种类丹参川芎嗪注射液。
丹红注射液原是步长制药的主力产品之一,后因不良反应频发和方针层面的压力,2019丹红注射剂被列入31个省市的要点药品监控目录,2021年丹红注射液的出售量大幅萎缩。
咱们知道,中药注射液的制备进程和原理,与西药彻底不同,西药多经过严厉可控的化学反应制备而成,其剂量、浓度、纯度是彻底可控的。
反之,中药注射液质料来自于多种中药材,所含杂质很多,想要真实别离提纯其间的某一个成分并不简单。
眼观当下,只要药监部分按西药注射液的规范严厉审阅同意上市这些中药注射剂,保证其临床试验规划的科学性、效果和安全性,走出一条“青蒿素式”的中药注射剂路途,才有时机改动现在的局势。
跟着明星产品的落寞,步长制药的全体营收也开端走起下坡路。当然,也并非只要坏消息。
2021年3月,步长上新了独家种类宣肺败毒颗粒,而且该药成功出海了加拿大与乌兹别克斯坦共和国,成为当地可售卖的抗疫药品,但公司财报中并未展现相关信息。
2020至2021年,步长制药商场、学术推行及咨询费别离为80.28亿元、79.56亿元,简直与出售费用相等。
同时期,声称转型科研型企业的步长制药,研制费用别离仅为5.33亿、4.09亿元。
我国裁判文书网显现,近年来至少有9份判决书显现步长制药在产品推行中的确存在“带金出售”的现象,至于本相怎么,仍未可知。
到2021年,步长制药已有17项生物制品正在研制,部分项目进入临床Ⅱ期或Ⅲ期阶段。
在转型之路上,步长制药还有十分长的路要走。可是一旦走通了,走顺了,重回旧日光辉也不是一件难事。
在轰轰烈烈的转型背面,步长制药关键性的“转型代表作”何时诞生,能否诞生,是这存亡棋局里最重要的一子。