随着我国有关政策和制度的出台,尤其是仿制药一致性评价和药用辅料关联审评审批的推进,药用辅料企业的行业壁垒和准入门槛逐步的提升。截止到2023年底,2023年中国成立的药用辅料行业公司数为1955家。从2012-2023年的数据分析来看,2020年成立的药用辅料行业公司数最多,达到1645家,同比增长12.2%;2014年的增速最快为92.1%。
从区域分布来看,中国药用辅料行业产业链企业主要分布在吉林省,其次是在湖南省、四川省、山东省以及湖北省等地区。从全国各省市药用辅料公司数来看,截止到2024年5月22日中国药用辅料行业公司数最多的地区是吉林省,累计达到1699个;药用辅料行业公司数排行前十的地区分别是吉林省、湖南省、四川省、山东省、湖北省、广东省、辽宁省、河南省、福建省、安徽省。
我国药用辅料市场参与者包括国际大型药用辅料生产企业、本土大型药用辅料生产企业和数量众多的非专业性辅料生产企业。国际大规模的公司药用辅料生产如巴斯夫、陶氏、默克等,凭借高品牌知名度、雄厚的资金实力和研发实力、稳定的产品质量、先进的技术水平,在高端药用辅料领域优势显著。以山河药辅、威尔药业为代表的本土大型药用辅料企业产品质量较高,具备一定的研发能力,在市场上具备较强的竞争力,但在高端辅料的研发和生产上与国际大型药用辅料生产企业还有一定的差距。
据不完全统计,我国现有内资的药用辅料生产企业约470家,其中专门干药用辅料生产的企业仅占23%,化工企业约占17%,食品与别的企业约占60%,竞争格局较为分散。
截至2023年底,2023年中国药用辅料行业申请的专利数量为581项。观察2012-2023年中国药用辅料行业专利申请的数量,能够正常的看到2015年申请数量最多,为654项,较上年增加了137项,同比增长26.5%;2023年的申请数量为581项,同比下降2.4%。
从企业的角度看,2023年累计申请药用辅料专利数量最多的企业是曲阜市药用辅料有限公司,数量为10项,而江苏西典药用辅料有限公司以申请10项专利并列第一。山东六佳药用辅料股份有限公司和湖北葛店人福药用辅料有限责任公司累计申请数量同为8项。