经过多年发展,我们国家医药工业取得了长足发展,生产技术水平大幅度提高。但药用辅料行业明显滞后,远未跟上医药工业的发展速度,整体水平较低,行业集中度有待进一步提升。
药用辅料还是制剂工业基础,较低的发展水平拖累了制剂研究开发能力,使得制剂工业落后于原料药工业。不过,相信随医药行业改革深入,药用辅料发展或将提速。
药用辅料是指为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入的除主药外的一切药用物料,原材料最重要的包含农林类主要的组成原材料,如精制棉、玉米淀粉等,石油化学工业类原辅料,如乙醇、氯乙酸等。
药用辅料发展层次不高,一方面体现在品种、质量、标准等,与国外企业有很大的差距;另一方面,我国药用辅料行业缺乏统一规范管理法规,生产管理不稳定,行业组织起步晚。
造成上述结果的原因,既有行业进入门槛低、技术与市场交流不足等因素,也因药用辅料品种繁杂不易管理、行业高度分散、整体规模偏小等。
据前瞻产业研究院提供的《中国药用辅料行业深度调研与投资战略规划分析报告》数据,目前我国药用辅料生产企业约有400家,但专业生产药用辅料的企业只占23%,多数是食品生产企业、化工生产企业等兼带生产。可见,我国药用辅料行业确实存在“散、小、差”特点。
上述报告数据还显示,药用辅料占整个药品制剂产值较低,只有3%-5%左右,与发达国家占比高达10%-20%相比,差距明显。侧面反映了我国药用辅料行业整体发展水平不如发达国家,还有很大进步空间。
此前,多数认为药用辅料只是对药品起辅助作用;如今,药用辅料对提高药品质量、推动药物制剂发展已起着及其重要的作用。观念转变下,药用辅料将迎来重要发展机遇。
未来,药用辅料行业的发展,首先要重视质量管理,督促主要辅料品种实现GMP生产管理,使得质量向国际先进水准对标;其次,鼓励新辅料应用,加强新辅料研究开发;最后,完善药用辅料行业政策法规,保证市场良好秩序。
综上,随着政府重视程度提升,药用辅料行业将面临更好发展机遇,前景仍值得期待。
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