根据2020版《中国药典》的定义，药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分或前体以外，在安全性方面已做到合理的评估，一般包含在药物制剂中的物质。在作为非活性物质时，药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、调节释放等重要功能，是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。因此，应关注药用辅料本身的安全性以及药物辅料相互作用及其安全性。

  中国药用辅料行业的发展起步较晚，从上世纪80年代开始，口服固体制剂药用辅料的研究才得到重视，整个行业经历了从无到有、从小到大的发展历史，目前已形成一批专业化药用辅料生产企业，并推动药用辅料产品不断向专、精、新等方向发展。发展至今，中国药用辅料行业主要经历起步阶段、规范阶段、完善阶段。

  21世纪初，得益于中国制药行业加快速度进行发展及较低的行业准入门槛，中国药用辅料行业内涌现出大批中小企业，推动中国药用辅料行业加快速度进行发展。据统计2014年中国药用辅料行业产值为148.66亿元，2020年中国药用辅料行业产值增长至322.94亿元。未来，随着国际医药产业链的重构，药物研发和生产制造的部分环节向发展中国家转移的趋势逐渐明显，由于具有成本优势、专业方面技术人员充足、丰富的生产经验、巨大的市场潜力，中国慢慢的变成了全球制药产业转移的重点地区；同时，在中国政府不断加大医疗卫生投入的背景下，医药卫生市场的发展必将带动药用辅料市场需求的持续增长，药用辅料行业产值也将持续快速地增长，预计2023年中国药用辅料行业产值有望达到435.69亿元。

  随着对辅料功能作用的认识不断深入，以及在国内医药市场需求等因素的推动下，中国药用辅料行业开始步入加快速度进行发展期，药用辅料的品种日趋丰富，产品质量显著提升，中国药用辅料行业市场规模逐步扩大，2020年药用辅料行业市场规模为589.73亿元，同比增长7.41%。预计2023年市场规模可望达到748.40亿元，未来，中国药用辅料行业的发展空间和市场容量巨大。

  药用辅料慢慢的变成了制约中国医药制剂发展的瓶颈，加大对药用辅料的研究和应用力度，鼓励和促进药用辅料行业的健康加快速度进行发展，已成为国家医药行业主管部门、专业科研机构和企业界的共识。未来下游医药制剂工业的结构调整和产业升级将对药用辅料的安全性、优质性和高效性提出更高要求，并推动药用辅料行业向专业化的优势企业集中。

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